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妊娠检测类

欣笑安早孕试纸(笔型)

文字:[大][中][小] 发布时间:2015-10-23  浏览次数:1647



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  【产品名称】
  通用名称:人绒毛膜促性腺激素检测试纸
  商品名称:欣笑安早孕试纸
  英文名称:human chorionic gonadotropin(HCG) test  strip
  【包装规格】 笔型:人份/盒
  【产品性能】
  欣笑安早孕检测试剂采用双抗体夹心一步法技术,以胶体金为指示标记,检测尿液中HCG浓度,本品最低检出量为25mIU/ml,与TSH,FSH,LH无交叉反应,一般在受孕后月经过期1天,最早在月经前3~4天即可检出。
  【适用范围】
  对尿液中的HCG含量进行检测,用于早期妊娠的辅助诊断。
  【操作说明】   
  ◆ 操作步骤
  1. 从原包装铝箔袋中取出检测笔,在1小时内应尽快使用。
  2. 打开笔盖,直接将尿液淋至加样区,保持5~10秒钟。
  3. 盖上笔盖,将笔平放1分钟,等待观察窗内紫红色条带出现。
  4. 5分钟内观察结果,5分钟后判读无效。
  ◆ 结果判定
  1.阳性(+):两条紫红色带出现,一条位于测试区(T)内,另一条位于质控区(C)。表明已怀孕。

  2. 阴性(—):仅质控区(C)出现一条紫红色条带,在测试区(T)内无紫红色条带出现。 表明没有怀孕。
  3.无效:质控区(C)未出现紫红色条带,表明不正确的操作过程或检测笔已变质损坏。在此情况下,应再次仔细阅读说明书,并用新的检测笔重新测试。如果问题仍然存在,应立即停止使用此批号产品,并与当地供应商联系。
  【注意事项】
  1.质控线与测试线均不出现色带,表明发生检测错误应重试;当HCG浓度很高时检测线很明显,测试线可能变得很弱,为正常结果;

  2.任何时间的新鲜尿液均可用于检测,以晨尿为佳;

  3.若被测试者仍怀疑有受孕可能,而尿液测试阴性,可在48~72小时后重新收集晨尿再次测定。

  4.子宫肿瘤、葡萄胎或更年期病人,因尿中HCG含量较高,可能会出现阳性结果。

  【储存条件及有效期】

  原包装应储存于4~30℃,避光干燥处,有效期36个月。忌冷冻储存或在有效期后使用。

  【注册证号】皖食药监械(准)字2014第2400148号

  【生产许可证号】皖食药监械生产许20150023号

  【生产企业】

  企业名称:安徽深蓝医疗科技股份有限公司

  生产地址:合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层

  注册地址:合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层

  邮政编码:230088

  电话:0551-65326498


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