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妊娠检测类

欣笑安早孕试纸(卡型)

文字:[大][中][小] 发布时间:2015-10-23  浏览次数:1464


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  【产品名称】

   通用名称:人绒毛膜促性腺激素检测试纸
  商品名称:欣笑安早孕试纸
  英文名称:human chorionic gonadotropin(HCG) test  strip
  【包装规格】 卡型:1人份/盒
  【产品性能】
  欣笑安早孕检测试剂采用双抗体夹心一步法技术,以胶体金为指示标记,检测尿液中HCG浓度,本品最低检出量为25mIU/ml,与TSH,FSH,LH无交叉反应,一般在受孕后月经过期1天,最早在月经前3~4天即可检出。
  【适用范围】
  对尿液中的HCG含量进行检测,用于早期妊娠的辅助诊断。
  【操作说明】   
  ◆ 样本收集
  采用一次性洁净容器收集任何时间的新鲜尿液,以晨尿为佳。尿样若呈可见的混浊状,需先离心、过滤或待其沉淀后取上清液检测。若不能及时送检,尿样标本在2℃~8℃冷藏可保存48小时。长期保存需冷冻于-20℃,忌反复冻融。
  ◆ 操作步骤
  1. 从原包装铝箔袋中取出试纸卡平放于平整的台面上,在1小时内应尽快检测使用。
  2. 用吸管吸取尿样,加2-3滴于检测卡的下端加样孔中。
  3. 等待T线、C线位置紫红色条带的出现,测试结果应在3-10分钟时读取,10分钟后判定无效
  ◆ 结果判定
  1.阳性: 在检测T区(检测线)和对照C区(对照线)各出现一条色带,表示已怀孕。

  2.阴性:仅对照C区出现一色带, 表明没有怀孕。

  3.无效:在检测T区和对照C区均不出现色带,表示检测无效。这表明不正确的操作过程或试纸卡已变质损坏。在此情况下,应再次仔细阅读说明书,并用新的试纸卡重新测试。如果问题仍然存在,应立即停止使用此批号产品,并与当地供应商联系。
  【注意事项】
  1.对照线与检测线均不出现色带,表明发生检测错误应重试;当HCG浓度很高时检测线很明显,对照线可能变得很弱,为正常结果;
  2.有条件的实验室应使用对照品同时测定;

   3.若被测试者仍怀疑有受孕可能,而尿液测试阴性,可在48~72小时后重新收集晨尿再次测定。
  4.子宫肿瘤、葡萄胎或更年期病人,因尿中HCG含量较高,可能会出现阳性结果。
  【储存条件及有效期】
  原包装应储存于4~30℃,避光干燥处,有效期36个月。忌冷冻储存或在有效期后使用。
  【注册证号】
  皖食药监械(准)字2014第2400148号
【生产许可证号】
  皖食药监械生产许20150023号
  【生产企业】
  企业名称:安徽深蓝医疗科技股份有限公司
  生产地址:合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层
  注册地址:合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层
  邮政编码:230088
  联系电话:0551-65326498


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