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2021-03-15深蓝COVID-19抗原检测试剂盒“现身”德国电视台

安徽深蓝医疗科技股份有限公司自主研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒于2020年通过英国政府3B阶段测试,并且顺利获取英国MHRA注册证。2021年德国传来利好消息,3月初,新型冠状病毒抗原检测试剂盒通过了德国实验室PEI...[了解更多]

2021-03-12热烈祝贺深蓝新冠抗原检测试剂盒通过英国3B阶段测试

安徽深蓝医疗科技股份有限公司自主研发的COVID-19(SARS-CoV-2)AntigenTestKit(ColloidalGold)已于2020年11月底被列入经商务部国外标准认证或注册的医疗材料制造商名单(即商务部白名单),目前获得10个海外国家的注册...[了解更多]

2021-02-25体外诊断定量检测产品临床可报告区间的评价

临床实验室广泛使用定量检测产品完成对临床样本的检测,并向临床发出检测报告,为医生诊治疾病提供实验室参考信息。通常情况下,临床实验室只发出对疾病诊断和治疗有参考意义的检测结果,即在临床可报告区间(clinic...[了解更多]

2021-02-25直接PCR技术,让PCR更简单

直接PCR(DirectPCR)是一种不经核酸提取而直接使用动物或植物组织等直接进行扩增的反应。在许多方面,直接PCR的工作方式类似于常规PCR。主要区别是直接PCR中使用的定制缓冲液,样本可不经过核酸抽提,直接进行PCR反...[了解更多]

2021-02-25浅见丨IVD行业安全问题

企业安全包括人员安全、设备安全和原料安全等等,是实现企业员工向心力的根本保证,是企业发展的基石,重要意义不言而喻。企业的安全管理最怕就是领导干部不重视,而且听不进去建议。领导不重视,没人强调,没有宣贯...[了解更多]

2021-02-25FDA关于新冠病毒突变检测的指南

近期FDA发布了关于在COVID-19公共卫生紧急事件期间批获分子流感和RSV检测的修正版执行政策。由于许多流感和RSV测试使用的成分与SARSCoV-2分子分析的成分相同,因此制定了该项政策,以帮助在流感季节出现试剂耗材的短...[了解更多]

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