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热烈祝贺深蓝公司成功研发 新型冠状病毒(CoVID-19)检测试剂盒

2020年1月全国性的新型冠状病毒肺炎疫情爆发以来,深蓝医疗团队时刻关注疫情发展,并迅速成立专项研发团队,致力于新型冠状病毒肺炎检测试剂盒的研发工作。经过数日的不懈努力,成功研发了新型冠状病毒(2019-nCOV)检测试剂盒(胶体金免疫层析法),助力新型冠状病毒肺炎疫情防控

经过省疾控严格的份临床比对和实验,IgM和IgM/IgG双联检测阳性检出率达到百分之八十以上的吻合度,不同批次对同一样本检出率稳定均一,该产品正在走应急通道进行注册审批,已获得出口备案凭证

一、新型冠状病毒(2019-nCOV)检测试剂盒检测方案

在感染过程中,人体免疫系统中会出现抗体。IgM是人体免疫系统中最先出现的抗体,一般一周内出现,IgG抗体2-4周内出现。检测急性感染期新型冠状病毒特异性IgM、IgG抗体具有敏感性高、诊断时间早、能判定疑似者是否感染等优点。因此,检测新型冠状病毒IgM、IgG抗体对有效控制新型冠状病毒的大规模传播具有重要的临床意义。

IgM抗体是人体免疫中最早出现的抗体,是近期感染的标志,IgG抗体晚于IgM抗体,是既往感染的标志。

 

二、新型冠状病毒(2019-nCOV)检测试剂盒检测原理

新型冠状病毒(2019-nCOV)检测试剂盒采用胶体金免疫层析法。用于检测人体样本血清、血浆、全血。滴加标本后,当标本中存在2019-nCoV-IgM或IgG抗体时,首先与金标垫上金标记的新型冠状病毒抗原形成新型冠状病毒抗原-2019-nCoV-IgM或IgG抗体复合物,该复合物迁移至检测线时,与固定在该处的抗人IgM或IgG抗体结合,形成检测线,富余的金标记物与质控线处的多抗结合,形成质控线,所以当标本中含有2019-nCoV-IgM或IgG抗体时,会出现两条或者三条可见线。当标本中没有2019-nCoV-IgM和IgG抗体时,只在质控线处形成一条可见线。

三、新型冠状病毒(2019-nCOV)检测试剂盒产品特点

1、检测样本:血清、血浆、全血;

2、15分钟内快速筛查冠状病毒感染;

3、无需仪器设备,适合各种现场筛查;

4、降低医护、就诊人员在医院取样感染的风险

5、早诊断早治疗缩短病程

6、试剂盒常温运输储存;

7、减轻疫情定点医院的工作量。

 

四、部分检测图片


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