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《胶体金免疫层析法检测试剂盒》行业标准发布


 

 

10月21日,国家药监局发布公告,34项医疗器械行业标准已经审定通过,其中YY/T 1713-2020《胶体金免疫层析法检测试剂盒》体外诊断行业标准于2022年6月1日实施。

 

 

 

此标准规定了胶体金免疫层析法检测试剂盒的相关术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。此标准适用于以胶体金免疫层析法为原理对人体样本(血液、尿液、粪便、唾液等)进行定量、半定量、定性检测的试剂盒。

 

 

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