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热烈祝贺深蓝新冠抗原检测试剂盒通过英国3B阶段测试

安徽深蓝医疗科技股份有限公司自主研发的COVID-19(SARS-CoV-2)Antigen Test Kit(Colloidal Gold)已于2020年11月底被列入经商务部国外标准认证或注册的医疗材料制造商名单(即商务部白名单),目前获得10个海外国家的注册证,分别为英国、塞尔维亚、德国、葡萄牙、意大利、印度尼西亚、危地马拉、比利时、摩尔多瓦及洪都拉斯。

2020年3月以来,深蓝医疗已经为新冠肺炎系列成套产品的研发整合了大量的技术力量。目前,4种新冠肺炎检测试剂盒,包括抗体、抗原、抗原+抗体和抗原+流感A&B检测试剂盒已通过CE等国际认证,并已获准出口。其中,新冠抗原检测试剂盒更是通过了英国卫生部指定的检测机构的3B阶段测试,英国卫生部历经将近八个月,通过对来自世界各国的132家企业送检的样品严格临床实验和评估,目前仅有包含深蓝医疗在内的四家企业通过3B阶段测试。(检测报告详细内容见https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.01.13.21249563v1.full-text

2020年3月,深蓝医疗研制的2019-nCoV抗体检测试剂盒受到英国、意大利及美国等权威检测机构的肯定,出口海外一百多个国家,受到广泛的赞誉。本次新冠抗原检测试剂盒在英国验证中取得的成绩更是极大地提高了公司在国际市场上的知名度和声誉。


 

英国抗原注册证

 

 

 

 

 

 

 

 

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