2020-12-30转载|分子诊断技术，先掌握这5种！
据相关行业调研数据，截至日前，新型冠状病毒核酸检测试剂盒研发企业已超过120家，底层技术应用原理大都是以基因扩增技术打底。而这背后所折射出来的，其实就是分子诊断技术大家族。...[了解更多]
2020-12-12转载|体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些？
体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些？体外诊断试剂临床试验设计和执行过程中，应特别关注临床试验过程中的操作细节与相关产品说明书的一致性，其中涉及的说明书包括试验用体外诊断试剂说明书、对比试...[了解更多]
2020-12-09转载|FDA关于识别、检测、鉴定流感和新冠病毒的说明
近期FDA发布了关于在COVID-19公共卫生紧急事件期间批获分子流感和RSV检测的修正版执行政策。由于许多流感和RSV测试使用的成分与SARSCoV-2分子分析的成分相同，因此制定了该项政策，以帮助在流感季节出现试剂耗材的短...[了解更多]
2020-11-25深蓝SARS-CoV-2 检测试剂盒获英国伦敦国王学院高度认可
自2019年底COVID-19大流行爆发以来，病毒在世界范围肆虐，给全球所有国家政府和人民造成深重灾难，不同国家的人民都经历了极其恐慌的心理历程。深蓝医疗作为一家十年来一直从事快速诊断试剂研发、生产、销售的中国国...[了解更多]
2020-10-30转载|体外诊断技术专利分析
体外诊断（InVitroDiagnosis，下称IVD），是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。IVD已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的...[了解更多]
2020-10-27转载|医疗器械电子注册证试点启用！
为贯彻落实国务院关于深化“放管服”改革、优化营商环境、推进“互联网+政务服务”工作的重要决策部署，为企业提供更加高效便捷的政务服务，经研究决定，自2020年10月19日起，试点启用医疗器械电子注册证。现将有关...[了解更多]
2020-10-23深蓝医疗9月公益行
2020年9月，安徽深蓝医疗科技股份有限公司公益行来到严店乡特困供养中心、安徽省红十字博爱学校、黄山金川中学及太湖沙河中学，并捐赠价值4万元的免洗手消毒凝胶用于疫情防控。中秋佳节来临之际，安徽深蓝医疗科技股...[了解更多]
2020-10-21转载|最新取得国外标准认证或注册的新冠检测试剂企业清单
现阶段而言，国内虽偶发小范围疫情，但防控大体得当，复工复产井然有序进行。国际疫情出现第二波高峰，防疫仍不可松懈，检测试剂依然成为疫情防控的重要物资。根据医保商会更新的取得国外标准认证或注册的医疗物资生...[了解更多]
