【产品名称】
通用名称:卵泡刺激素(FSH) 半定量检测试剂盒( 免疫层析法)
【包装规格】
卡型: 1人份/袋; 1/2/3/5/10/20/50/100 袋/盒
【预期用途】
本产品通过半定量检测女性尿液中卵泡刺激素(FSH)水平,临床上主要用于评价垂体内分泌功能
【储存条件及有效期】
于4'C~30"C避光干燥保存:产品有效期为24个月。
【样本要求】
检测样本为尿液，处理好的样本建议立即检测。
样本的采集、处理过程:采用一次性洁净尿杯收集，一天之中的尿液均可检测。
【检验方法】
在使用本品前，请先查看盒中所有物品。在未做好测试准备前，请不要提前撕开铝箔袋。
1.将试剂盒内铝箔袋取出在室温平衡:
2.用洁净尿杯收集尿液:
3.撕开铝箔袋，检测卡取出后应在1小时内尽快使用，在部分湿度较大环境中建议立即使用:
4.用滴管吸取尿液样本，滴加2- 3滴至检测卡的加样孔中;
5.等待条带出现，与比色卡进行T线颜色比对，15分钟观察结果，20分钟内结果有效。
【检验结果的解释】
1.只出现一条质控线(C)或检测线(T)的颜色强度低于比色卡5mIU/mL标准色带，说明样本的PSH水平低于5mIU/mL。T线颜色在5- 40mIU/mL之间时，根据比色卡标准色带比对读取半定量结果。T线颜色强于比色卡40mIU/mL标准色带，说明样本FSH水平高于40mIU/mL.
2.无效结果:不出现质控线，应重新测试。
【注意事项】
1.本品为体外诊断一次性使用。
2.请在使用前才打开铝箔袋，若长时间不使用，切勿打开铝箔袋。
3.质控线不出现条带，表明发生检测错误应重试。
4.本试剂超过有效期后请勿使用。
【产品备案号及产品技术要求编号】皖械注准20202400096号
【生产企业名称】安徽深蓝医疗科技股份有限公司
【生产地址】合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层
【邮编】230088
【联系电话】0551-65326498
【网址】www.ahslyl.com
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