【产品名称】
通用名称:促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)
【包装规格】
型号:条型/笔型
规格: 1片/袋: 3/5/10/20/50/100片/盒
【预期用途】
该产品用以测定妇女尿液中LH水平,以预测排卵时间,用于指导直龄妇女选择适合受孕时机或指导安全期避孕。
【储存条件及有效期】
于4~30℃干燥阴凉处保存。不得冻存;产品有效期为24个月。
【样本要求】
采用一次性洁净尿杯收集。一天之中的尿液均可检测,通常不用晨尿。尿样出现混浊或沉淀时,请勿摇动,取上清液检测或通过离心或过滤取上清液检测。
【检验方法】
条型:
1. 撕开铝箔袋,取出试纸,在1小时内应尽快使用。
2.试纸条有MAX箭头的一端侵入尿液中(注意不要使尿液超过箭头所指横线),保持10秒后取出平放,或直接将尿液2~3滴加到MAX端。
3.等待红色条带的出现,3^ 10分钟内观察结果,10 分钟后判读无效。
笔型:
1. 撕开铝箔袋,取出检测笔,在1小时内应尽快使用。
2.打开笔盖,用大拇指紧捏住检测笔手柄一端,加样区朝下方倾斜,直接将尿液淋至加样区,维持接尿5~10秒钟(接尿时应避免尿液淋湿观察窗,否则会影响测定结果)。
3.盖上笔盖,继续斜握检测笔,当看到观察窗内有紫红色液体爬过,将笔平放,等待观察窗内紫红色条带出现。
4.等待红色条带的出现,3至10分钟内观察结果,10 分钟后判读无效。
[阳性判断值或者参考区间]
本品的检测临界值为25mIU/mL.
【注意事项】
1.本品为体外诊断一次性使用。
2.请在有效期内使用。
3.打开铝箱袋后,请勿将试纸条置于空气中过久,以免受潮。
4.请每天在相对固定的时间进行测试,测试前不宜大量饮水。
5.某些情况可影响测试结果:如妊娠,绝经期,服用激素,类固醇及避孕药物等。
6.不是每个周期都有LH峰值,如未测出请连续监测或向医生查询。
【注册证号】皖械注准20192400060号
【生产企业名称】安徽深蓝医疗科技股份有限公司
【生产地址】合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层/合肥市高新区鸡鸣山路777号
【邮编】230088
【联系电话】0551-65326498
【网址】www.ahslyl.com
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