【产品名称】
通用名称:人绒毛膜促性腺激素检测试纸
【包装规格】
型号:条型/笔型/卡型
【预期用途】
对尿液中的HCG含量进行检测，用于早期妊娠的辅助诊断。
【储存条件及有效期】
本产品应储存于4 30°C， 避光干燥密封保存，忌冷冻储存，有效期为36个月。
【样本要求】
采用一次性洁净尿杯收集。一-天之 中的尿液均可检测，通常不用晨尿。尿样出现混浊或沉淀时，请勿摇动，取上清液检测或通过离心或过滤取上清液检测。
【检验方法】
卡型
在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试纸卡和尿样标本恢复至室温4~30C.
1.从原包装铝箔袋中取出试纸卡平放于平整的台面上，在1小时内应尽快检测使用。
2.用一-次性尿杯接取尿液，暂存待检。
3.用吸管吸取尿样，加2-3滴于检测卡的下端加样孔中。
4.等待T线、C线位置紫红色条带的出现，测试结果5分钟内观察，5分钟后判读无效小
[参考区间]
本品最低检出量为25mIU/mL。
【检验结果的解释】
1.阳性(+): 两条紫红色条带出现。一 条位于测试区(T)，另-条位于质控区(C)。表示已怀孕。
2. 阴性(-): 仅质控区(C)出现一 条紫红色条带， 在测试区(T)无紫红色条带出现。表明没有怀孕。
3.无效:质控区(C)未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试纸条已变质损坏。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试纸条重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
【注意事项】
1、本品为体外诊断一次性使用。
2.怀孕初期，若测试前大量饮水导致尿液太稀，可能得到错误的阴性结果，若仍怀疑有受孕的可能，可改用晨尿再次测定。
3、打开铝箱袋后，请勿将试纸置于空气中过久，以免受潮导致失效。
4、质控线不出现色带，表明发生检测错误应重试:当HICG浓度很高时质控线很明显，检测线可能变得很弱，为正常结果。
5、某些内分泌疾病、肿瘤(包括葡萄胎、绒癌、支气管癌、肾癌、子宫内膜增生)等病人，因尿液中HCG含量较高，可能出现阳性结果。
6、本试剂超过有效期后请勿使用。
【注册证号】 皖械注准20192400061号
【生产企业名称】安徽深蓝医疗科技股份有限公司
【生产地址】合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层
【邮编】230088
【联系电话】0551-65326498
【网址】www.ahslyl.com
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