【产品名称】
通用名称：甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联检试剂盒（胶体金法）
【包装规格】
24人份/盒；48人份/盒；96人份/盒
【预期用途】
本试剂盒用于定性检测人鼻咽拭子或口咽拭子样本中的甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒（RSV）和腺病毒抗原。
【摘要】
流行性感冒（通常称为 “流感”）是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病。它具有高度传染性，主要通过咳嗽和打喷嚏传播。它通常在春季和冬季爆发。分为甲型流感病毒、乙型流感病毒和丙型流感病毒。甲型流感病毒变异性强，乙型流感病毒次之，丙型流感病毒非常稳定，因此甲型流感病毒比乙型流感病毒更严重、更流行。
呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见的病毒，传染性极强，大多数儿童在两岁前就会感染这种病毒。近一半的儿童会在出生后第一年感染 RSV。在因其他原因住院的儿童中，它也是引起院内疾病的主要病毒。在因感染 RSV 而住院的儿童中，RSV 被认为是导致 5 岁以下儿童死亡的最常见病毒性病因，尤其是 1 岁以下的儿童。RSV 感染会引起类似感冒的症状，包括咳嗽和流鼻涕，通常会持续 1 到 2 周。呼吸道合胞病毒通过空气（如咳嗽或打喷嚏后）和直接接触（如触摸）传播。人们第一次感染 RSV 通常是在婴幼儿时期，几乎所有儿童都是在两岁前感染的。不过，一生中都可能重复感染，而且任何年龄的人都可能感染。健康儿童和成人的感染情况通常没有婴儿和患有某些疾病的老年人严重。
虽然能引起儿童和成人下呼吸道感染的病毒病原体种类繁多，但最常见的是甲型和乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）、副流感病毒 1、2 和 3 以及腺病毒，但根据感染的血清型，它们也可能引起其他各种疾病，如肠胃炎、结膜炎、膀胱炎和皮疹病。腺病毒感染引起的呼吸道疾病症状包括普通感冒综合征、肺炎、咳嗽和支气管炎。免疫系统受损的患者尤其容易出现腺病毒感染的严重并发症。腺病毒可通过直接接触、粪口传播，偶尔也可通过水传播。某些类型的腺病毒可在感染宿主的扁桃体、腺样体和肠道中形成持续性无症状感染，并可脱落数月或数年。
实验室诊断的金标准方法是病毒分离培养法，而细胞培养鉴定周期长，严重影响临床对患者用药的及时指导，该方法在临床应用中受到限制。与细胞培养法相比，反转录聚合酶链反应（RT-PCR）具有更高的灵敏度，但 RT-PCR 法成本较高，实验时间需 4-6 小时，实验操作专业性较强，现场应用受到限制。本产品采用胶体金法，适用于甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒（RSV）和腺病毒的辅助诊断。
【检测原理】
本试剂盒采用双抗体夹心法检测抗原。将适量的标本加入检测装置的标本孔中，标本会沿着检测装置向前移动。如果标本中含有抗原，抗原与结合垫上的胶体金标记抗体结合，免疫复合物与另一种涂布在检测线上的抗体形成夹心复合物，就会出现一条可见的彩色线，表明抗原呈阳性。检测设备还包含一条质控线，无论是否有检测线，都应出现红色质控线。如果质控线没有出现，则表示检测结果无效，需要重新检测。
【材料和组件】
提供的材料
1) 灭菌拭子
2) 带提取试剂的抗原提取管
3) 测试装置
4) 使用说明
5）试管架（仅适用于25 支/盒）
所需材料，但不提供
计时器。
【储存条件和有效期】
1.储存于 4℃~30℃，有效期为 24 个月。
2.铝箔袋拆封后，应在一小时内尽快使用测试装置。
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