【产品名称】
通用名称: PSA前列腺特异性抗原检测试剂盒（胶体金法）
【预期用途】
前列腺特异性抗原（PSA）检测试剂盒（胶体金）是一种半定量检测全血、血清或血浆中前列腺特异性抗原的快速色谱免疫分析法。该试剂盒可用于前列腺癌的筛查和辅助诊断。
【摘要】
前列腺特异性抗原（PSA）是一种器官特异性抗原，主要由前列腺腺体和导管中的上皮细胞分泌。它可随着前列腺疾病负担的变化而增高或降低。正常情况下，人体血清中的总前列腺特异性抗原（tPSA）水平介于 0.1 至 2.6 纳克/毫升之间。人体血清中 tPSA 的常见病理临界水平为 4 纳克/毫升。血清 tPSA 升高是良性前列腺增生（BPH）、前列腺炎和前列腺癌等前列腺病变的重要生物标志物之一。
【检测原理】
前列腺特异性抗原（PSA）检测试剂盒（胶体金）采用交叉流色谱法和半定量免疫测定法。装置中的试纸包括 (I) 能与 tPSA 抗体结合的胶体金；(II) 硝化纤维膜，内含测试 (T) 线、参考 (R) 线和对照 (C) 线。
对照（C）线。无论标本中是否存在 tPSA，C 线都应在 4 分钟内出现。作为测试系统的内部定性控制，它表明已使用了足够的样本量，液体颗粒已正确生成。T 线的出现取决于测试样本中 tPSA 的浓度。无论试样中是否含有 tPSA，C 线都应在 4 分钟内出现。R 线是表示 tPSA 浓度为 4 纳克/毫升的标准线。当样本中的 tPSA 浓度小于 4 毫微克/毫升时，T 线的颜色强度弱于 R 线；当浓度大于 4 毫微克/毫升时，T 线的颜色强度强于 R 线；当样本中的 tPSA 含量约为 4 毫微克/毫升时，T 线的颜色强度等于 R 线。
【材料与成分】
提供的材料
1) 测试装置
2) 缓冲液
3) 滴管
4）说明书
需要但未提供的材料
1) 标本收集容器
2) 计时器
【储存条件和有效期】
1. 试剂盒应存放在 2-30 ℃ 的环境中，直至密封袋上印有的有效期。
2. 薄膜袋拆封后，应在一小时内尽快使用测试装置。
3.测试装置应避免阳光直射、潮湿和高温。
4. 请勿冷冻测试装置。
【标本采集与制备】
检测可使用全血、血清或血浆标本。按照标准实验室程序采集标本。
血浆
1. 通过静脉穿刺，将血浆标本采集到含乙二胺四乙酸（EDTA）、柠檬酸盐或肝素的采血管中，或将血清标本采集到不含抗凝剂的采血管中。
2.要制作血浆标本，可将采集的标本离心，然后小心地将血浆提取到一个新的预先标记的试管中。
3. 制作血清标本时，先让血液凝固，然后将采集的标本离心，并小心地将血清提取到一个新的预先标记的试管中。
注意事项
(1) 采集标本后尽快检测。血清和血浆标本可在 2-8℃下保存 3 天。血清和血浆标本可在2-8℃下保存3天。如需长期保存，标本应保存在-20℃以下。
(2) 避免多次冻融循环（不超过 3 次）。冷冻样本必须完全解冻，并在测试前充分混合。
(3) 含有可见微粒物质的样本应在测试前离心澄清。
全血：
通过指尖穿刺或静脉穿刺将全血采集到含乙二胺四乙酸（EDTA）、枸橼酸盐或肝素的采集管中，以获取血浆。
注意
(1) 不要使用任何溶血的血液进行检测。
(2) 不要冷冻全血标本，否则会导致红细胞破裂，引起溶血。
(3) 如需在采集后 1 天内进行检测，全血应储存在 2-8℃。
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