【产品名称】
通用名称:尿微量白蛋白(Malb)检测试剂盒(胶体金法)
英文名称:Urine Micro albumin Test Kit(Colloidal Gold)
【预期用途】
本试剂用于体外定量测定人尿液中尿微量白蛋白(mALB)的含量，作辅助诊断使用。正常情况下只有少量白蛋白可以通过肾小球基底膜而被滤过，95%的 Alb 又在近曲小管被重吸收，出现在尿液中的白蛋白被称为尿微量白蛋白(mALB)。如果肾小球基底膜的屏障功能损坏，滤过基底膜的白蛋白显著增多，mALB也将明显的升高。mALB是糖尿病肾病和高血压肾病最早出现的生化指标，mALB的测定对糖尿病肾病的早期诊断和改善预后具有划时代的意义，而且对高血压肾病、子痫及各种毒性物质所致的肾损伤都具有重要的诊断价值。
【检测原理】
尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)采用竞争法，在硝酸纤维素膜上包被人白蛋白单克隆抗体和羊抗兔多克隆抗体，在聚酯膜上固定有胶体金标记的人白蛋白和兔IgG。检测时，样本中的人白蛋白与金标记的白蛋白竞争结合NC膜上的人白蛋白单克隆抗体，出现可被胶体金定量检测仪识别的信号，胶体金定量检测仪将根据信号强度自动计算微量白蛋白检测结果的浓度。
【主要组成成份】
尿微量白蛋白检测试剂盒由检测试剂卡、标准曲线卡、吸管(选配)组成。
尿微量白蛋白检测试剂盒每盒内包装规格有5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;每人份试剂由检测卡、干燥剂构成，每盒产品配套1个标准曲线卡。
检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、金标垫(固定有胶体金标记的人白蛋白和兔IgG)、硝酸纤维素膜(包被人白蛋白单克隆抗体和羊抗兔多克隆抗体)、吸水纸和PvC胶板构成。
注:不同批的尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)各组分之间不可以互换。
【储存条件及有效期】
原包装于2～30℃密封干燥保存，自检定合格之日起，有效期为24个月。切忌冷冻或有效期后使用（有效期见包装袋）。本试剂只有测试前才能打开密封的铝箔袋，打开原包装袋后应在1小时内尽快使用。
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