【包装规格】
24人份/盒；48人份/盒；96人份/盒
【预期用途】
本试剂盒适用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子样本中甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、呼吸道腺病毒、鼻病毒、肺炎支原体的核酸。
呼吸道感染是临床常见病症，可由多种病原体引起。常见的呼吸道病原体包括：呼吸道合胞病毒、呼吸道腺病毒、鼻病毒、肺炎支原体、甲型流感病毒、乙型流感病毒等。呼吸道原体感染可以引起多种疾病，如感冒、流感、咽炎、喉炎、支气管炎、肺炎等，人体感染后主要临床症状，包括发热、流涕、咽痛、咳嗽、头痛和腹泻等。由于这些病原体引起的感染症状和流行特点相似，仅靠临床症状对病原进行区分非常不可靠。本试剂盒适用于六种呼吸道病原体感染的辅助诊断，结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。
【主要组成成分】
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组分名称 |
规格及数量 |
主要成分 |
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24人份/盒 |
48人份/盒 |
96人份/盒 |
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核酸扩增反应液 |
600 μL |
1200 μL |
2400 μL |
dNTP、镁离子、PCR缓冲液 |
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酶混合液 |
60 μL |
120 μL |
240 μL |
UDG酶、DNA聚合酶、逆转录酶 |
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A管引物探针反应液 |
150 μL |
300 μL |
600 μL |
甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒和内参RNase P的引物、探针 |
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B管引物探针反应液 |
150 μL |
300 μL |
600 μL |
呼吸道腺病毒、鼻病毒、肺炎支原体和内参RNase P的引物、探针 |
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阴性对照 |
120 μL |
240 μL |
480 μL |
DEPC水 |
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阳性对照 |
120 μL |
240 μL |
480 μL |
含甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、呼吸道腺病毒、鼻病毒、肺炎支原体、RNase P基因特异性片段的克隆质粒 |
【样本要求】
1. 适用样本类型：口咽、鼻咽拭子。
2. 样本采集：使用经国家批准的鼻、咽拭子采集耗材，依据鼻、咽拭子标准
采集流程采集样本，将采集后的拭子置于保存液中待用。
3. 样本保存和运送：上述采集的样本可立即用于检测，或2~8℃保存（不超过
24小时），长期保存请置于-20℃及以下，建议保存不超过3个月。标本运送用冰壶加冰或泡沫箱加冰密封进行运输。
【适用仪器】
经过多通道校正的全自动荧光PCR检测仪，需含有FAM、VIC、CY5、ROX检测通道，如ABI 7500、QuantStudio™ 5 System；QuantStudio(TM) 7 Flex System；上海宏石SLAN-96P；杭州博日FQD-96A、天隆Gentier 96E等全自动荧光PCR检测仪。
