【产品名称】
乳铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)
【包装规格】
卡型/条型:1人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒。
【主要组成成分】
1.试剂盒由试纸条、塑料卡壳(仅卡型)、小杯(仅条型)、样本收集管(内含样本稀释液)组成。
2.其中试纸条由塑料背板、硝酸纤维素膜吸水纸、金标垫、样品垫、胶体金标记的鼠抗乳铁蛋白单克隆抗体1(小鼠血清)、鼠抗乳铁蛋白单克隆抗体2(小鼠血清)、胶体金标记的鸡IgY多克隆抗体(鸡卵黄)和羊抗鸡IgY多克隆抗体(羊血清)组成。
3.样本稀释液为生理盐水。
【预期用途】
本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的乳铁蛋白。用于对肠道炎性疾病的辅助诊断。
【产品储存条件及有效期】
1.试剂盒储存于2℃~30℃，有效期24个月，避免重压、避光、避热防潮，不要冷冻。
2.铝箔袋开封后(温度在2℃~30℃的范围内，湿度在20%~80%的范围内)，试剂应在1小时内尽快使用。样本稀释液应(2℃~30℃)8 小时内使用。
【样本要求】
在症状出现以后尽快收集类便标本，如果不立即检测稀释后的样本可在2~8℃保存7天。长时间保存需要于-20℃冷冻，可保存半年。使用前彻底解冻并恢复到室温再检测。需反复冻融样本时，冻融次数不应超过3次。
【检验方法】
在检测前请认真阅读使用说明书，将试剂与样本恢复至室温，检测应在室温(2~30℃)、湿度(20%~80%)下进行。
1.将收集在样本管里的样本尽量混合均匀(左右摇晃10秒)，让样本完全与稀释液混合。
2.将密封的检测条从铝箔袋中取出，并将其放在平面上
3.拧开样本处理管顶端小帽，将混匀的样本挤出到小杯中。将试纸条按照箭头方向插入样本混合液中，注意不能浸没试纸条“MAX”线以上的部分(0.4-1.2cm)，可在浸入15秒后取出试剂条平放于水平桌面，静置等待结果的出现。10-30分钟内读取测试结果。
【阳性判断值】
阳性判断值为100ng/mL。
【检验结果的解释】
1.阳性(+):两条色带出现。一条位于检测区(T)，另一条位于质控区(C)。
2.阴性(-):仅质控区(C)出现一条色带，在检测区(T)未出现色带。
3.无效:质控区(C)未出现色带。
无效结果表示:不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏，在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂盒重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
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