【产品名称】
通用名称：细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法）
英文名称：Testing Kit for Bacterial Vaginosis（Neuraminidase）
【包装规格】 10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
【预期用途】
通过对妇科阴道分泌物中唾液酸酶的定性检测，用于细菌性阴道病的快速筛查。
【检测原理】
唾液酸酶能与特定的底物反应，在相应显色剂作用下呈现特异颜色变化，颜色深浅与唾液酸酶活性浓度成正比。
【主要组份】
包装组分如下表：
【样本要求】
样本为阴道后穹窿或阴道后位的分泌物，可用无菌拭子或无菌棉签采取阴道分泌物，拭子或棉签于阴道后位或后穹窿处旋转10~20秒，以能清晰看到分泌物附着为准，所采样本应立即送检。
【检验方法】
1、采用阴道分泌物拭子置于一个加样试管中，滴加样本稀释液8-10滴于该试管中，充分涮洗后用手轻轻挤压试管壁，使拭子吸附的液体流回试管，弃拭子。
2、从包装袋中取出检测卡，用吸管吸取试管中的样本液，滴加1滴至检测卡的样品孔中，待吸收后滴加1滴显色液。
3、将检测卡置37℃温育10分钟，观察显色结果。
【检测结果的解释】
1．阴性：不显色为阴性
2．弱阳性：淡红色、淡紫色、淡蓝色为弱阳性
3．阳性：红色、紫色、蓝色为阳性
4．强阳性：深红色、深紫色、褐色、黑色为强阳性
【注意事项】
1.采样应避开性生活和经期，所采标本应新鲜。采样前24小时内阴道用药或灌洗后禁用；
2.本品仅供体外用于白带标本细菌性阴道病检测，一次性使用，包装破损不应使用；
3.撕掉反应板贴时应注意反应垫不应掉出，去掉板贴后的反应板应在半小时内及时使用；
4.使用前应详细阅读使用说明书，在有效期内使用；
5.在标本采集和检测过程中，应做好无菌操作和个人安全防护；使用后的试剂立即销毁，用后应按医院或环保部门要求处置废弃物。
【储存条件】 产品储存条件为2~8℃
【有效期限】 产品有效期为12个月
【生产企业】 安徽深蓝医疗科技股份有限公司
生产地址：合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层/合肥市高新区鸡鸣山路777号
邮政编码：230088
联系电话：0551-65326498
传真号码：0551-65326758
【产品注册证号】 皖械注准20152400017
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