【产品名称】
液基细胞和微生物处理、保存试剂盒
【包装规格】
1m1/2ml/5ml/10ml/20ml/30m1/50ml/100ml/瓶
【贮存条件及有效期】
贮存于常温， 有效期24个月。试剂开瓶后试剂有效期为四周。
【预期用途】
用于临床检验分析前细胞或微生物的保存、运输、提取、分离、沉淀、固定、制片等
【检验原理】
液基细胞和微生物处理、保存试剂盒是一种用于保存及运输细胞的液体，包括PH缓冲剂、渗透压维持剂，能保存细胞完整，无细胞溶解和细胞肿胀现象；可用于医学检验和生物学研究中。本产品在临床用于各类细胞的采集，方便运送贮存，并保持细胞保存应完整，无细胞溶解和细胞肿胀现象，可提高细胞学制片质量。
【主要组成成份】
主要由细胞保存液、细胞裂解液、提取液、稀释液、消化酶、防腐剂等及必要的细胞承载或制片器具组成。
【细胞标本采集】
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宫颈细胞
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用一次性宫颈刷采集宫颈细胞标本:大拇指和食指捏住刷柄，将宫颈刷尖伸入宫颈口内朝一个方向旋转3-5周，抽出宫颈刷，卸下刷头放入装有10ml固定保存液的小瓶中(如果病人宫颈上的粘液或分泌物较多时，应先用棉球擦拭后再采样)。瓶签上注明病人姓名、年龄和门诊(住院)号。 |
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痰细胞
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病人先清除口内唾液、咽喉分泌物和食物残渣，再从肺部深处用力咳出痰液至本公司提供的细胞保存液瓶内，旋紧瓶盖，颠倒混匀。瓶签上注明病人姓名、年龄和门诊(住院)号。如条件允许，请使用雾化生理盐水吸入促进排痰。 |
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胸腹水、尿液
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取病人的胸腹水或尿液标本室温静置半小时，使细胞自然沉降。从瓶底吸取10-50ml液体，2000转/分，离心4分钟，如液体含血较多，则离心液可分成三层，此时吸取第二层液体(清亮液体与血液交界处);如离心后血液很少，则迅速倒掉清亮液体，再将离心管竖立，待管壁液体自然回流至管底部后，混匀，并吸入保存液中。瓶签上注明病人姓名、年龄和门诊(住院)号。 |
【注意事项】
1.本品仅用于体外诊断。
2.宫颈细胞标本采集后，应使采集刷完全浸入保存液中，以使细胞最大限度保留。
3.制片时如发现细胞量偏少，可适当增加细胞悬液的吸取量。
4.处理痰液标本时，要注意充分稀释和混匀。
5.采集标本须保证新鲜，及时固定，以免细胞自溶。
6.采集标本后的保存液能在常温保存4个星期，细胞不会变形。
【警告】
本试剂用于体外诊断之用，不可用于人体或动物内服外用。若吞食可导致严重事件;对眼睛和皮肤有一定的刺激性，若不慎溅入眼睛即用清水冲洗。使用时应当保持通风。
【医疗器械备案编号/产品技术要求编号】
皖合械备20150092号
【说明书批准及修改日期】
2017 年06月05日
【企业名称】
安徽深蓝医疗科技股份有限公司
【生产地址】
合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层
【邮政编码】230088
【电话】：0551-65326498
【网址】www.ahslyl.com
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