自2020年1月全国性的新型冠状病毒肺炎疫情爆发以来，深蓝医疗团队时刻关注疫情发展，并迅速成立专项研发团队，致力于新型冠状病毒肺炎检测试剂盒的研发工作。经过数日的不懈努力，成功研发了新型冠状病毒（2019-nCOV）检测试剂盒(胶体金免疫层析法)，助力新型冠状病毒肺炎疫情防控。
经过省疾控严格的几百人份临床比对和实验，IgM和IgM/IgG双联检测阳性检出率达到百分之八十以上的吻合度，不同批次对同一样本检出率稳定均一，现该产品正在走应急通道进行注册审批,已获得出口备案凭证。
一、新型冠状病毒（2019-nCOV）检测试剂盒检测方案
在感染过程中，人体免疫系统中会出现抗体。IgM是人体免疫系统中最先出现的抗体，一般一周内出现，IgG抗体2-4周内出现。检测急性感染期新型冠状病毒特异性IgM、IgG抗体具有敏感性高、诊断时间早、能判定疑似者是否感染等优点。因此，检测新型冠状病毒IgM、IgG抗体对有效控制新型冠状病毒的大规模传播具有重要的临床意义。
IgM抗体是人体免疫中最早出现的抗体，是近期感染的标志，IgG抗体晚于IgM抗体，是既往感染的标志。
二、新型冠状病毒（2019-nCOV）检测试剂盒检测原理
新型冠状病毒（2019-nCOV）检测试剂盒采用胶体金免疫层析法。用于检测人体样本血清、血浆、全血。滴加标本后，当标本中存在2019-nCoV-IgM或IgG抗体时，首先与金标垫上金标记的新型冠状病毒抗原形成新型冠状病毒抗原-2019-nCoV-IgM或IgG抗体复合物，该复合物迁移至检测线时，与固定在该处的抗人IgM或IgG抗体结合，形成检测线，富余的金标记物与质控线处的多抗结合，形成质控线，所以当标本中含有2019-nCoV-IgM或IgG抗体时，会出现两条或者三条可见线。当标本中没有2019-nCoV-IgM和IgG抗体时，只在质控线处形成一条可见线。
三、新型冠状病毒（2019-nCOV）检测试剂盒产品特点
1、检测样本：血清、血浆、全血；
2、15分钟内快速筛查冠状病毒感染；
3、无需仪器设备，适合各种现场筛查；
4、降低医护、就诊人员在医院取样感染的风险；
5、早诊断、早治疗，缩短病程；
6、试剂盒常温运输储存；
7、减轻疫情定点医院的工作量。
四、部分检测图片
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