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岁末惊喜|深蓝医疗新冠抗原产品获NMPA注册证啦!

12月30日,经国家药监局审查,安徽深蓝医疗科技股份有限公司(以下简称“深蓝医疗”)自主研发生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)产品获NMPA注册证,【医疗器械注册证编号:国械注准20223401843】。

岁末惊喜|深蓝医疗新冠抗原产品获NMPA注册证啦!

深蓝医疗早在20年伊始就开始依托专业的研发创新力量,针对新冠病毒筛查进行研究,自主研发生产出方便有效的新冠病毒系列检测试剂盒。其中新冠病毒抗原检测试剂盒目前已获得CE 1434证书、长达5年效期的英国CTDA认证、巴西ANVISA、新加坡SMDR等多个国家注册证,产品出口全球50多个国家和地区,共计3亿人份。


新冠病毒抗原检测试剂盒不需要配备大规模的设备仪器,便捷的检测操作方法适合以家庭为单位展开的居家自测,进一步满足新冠病毒目前存在的多种筛查场景,有效助力疫情防治。


此次获NMPA注册证,是国家对深蓝医疗各项工作的肯定,是一次多方面综合实力的展示,是深蓝医疗将进一步提升客户服务质量、树立品牌形象的有力的保障。一张注册证凝聚着全体深蓝人辛勤汗水,是大家携手同行、共同努力的结晶。


作为一家IVD企业,深蓝医疗面对疫情多次贡献自己的力量。深蓝医疗获NMPA注册证是岁末一个惊喜,为22年画上一个圆满的句号。同时也是一种荣誉,更是一种鞭策。深蓝医疗将以此为契机,在发展自身的同时,以更大的热忱和努力,积极创新研发产品,提高产品质量和服务能力,一如既往地坚守初心,努力为国内客户提供更多优质的产品与服务,为国内疫情防控带来便利有效的检测体验和充足的检测资源。


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