12月30日，经国家药监局审查，安徽深蓝医疗科技股份有限公司（以下简称“深蓝医疗”）自主研发生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）产品获NMPA注册证，【医疗器械注册证编号：国械注准20223401843】。
深蓝医疗早在20年伊始就开始依托专业的研发创新力量，针对新冠病毒筛查进行研究，自主研发生产出方便有效的新冠病毒系列检测试剂盒。其中新冠病毒抗原检测试剂盒目前已获得CE 1434证书、长达5年效期的英国CTDA认证、巴西ANVISA、新加坡SMDR等多个国家注册证，产品出口全球50多个国家和地区，共计3亿人份。
新冠病毒抗原检测试剂盒不需要配备大规模的设备仪器，便捷的检测操作方法适合以家庭为单位展开的居家自测，进一步满足新冠病毒目前存在的多种筛查场景，有效助力疫情防治。
此次获NMPA注册证，是国家对深蓝医疗各项工作的肯定，是一次多方面综合实力的展示，是深蓝医疗将进一步提升客户服务质量、树立品牌形象的有力的保障。一张注册证凝聚着全体深蓝人辛勤汗水，是大家携手同行、共同努力的结晶。
作为一家IVD企业，深蓝医疗面对疫情多次贡献自己的力量。深蓝医疗获NMPA注册证是岁末一个惊喜，为22年画上一个圆满的句号。同时也是一种荣誉，更是一种鞭策。深蓝医疗将以此为契机，在发展自身的同时，以更大的热忱和努力，积极创新研发产品，提高产品质量和服务能力，一如既往地坚守初心，努力为国内客户提供更多优质的产品与服务，为国内疫情防控带来便利有效的检测体验和充足的检测资源。
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