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岁末惊喜|深蓝医疗新冠抗原产品获NMPA注册证啦!

12月30日,经国家药监局审查,安徽深蓝医疗科技股份有限公司(以下简称“深蓝医疗”)自主研发生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)产品获NMPA注册证,【医疗器械注册证编号:国械注准20223401843】。

岁末惊喜|深蓝医疗新冠抗原产品获NMPA注册证啦!

深蓝医疗早在20年伊始就开始依托专业的研发创新力量,针对新冠病毒筛查进行研究,自主研发生产出方便高效的新冠病毒系列检测试剂盒。其中新冠病毒抗原检测试剂盒目前已获得CE 1434证书、长达5年效期的英国CTDA认证、巴西ANVISA、新加坡SMDR等多个国家注册证,产品出口全球50多个国家和地区,共计3亿人份。


新冠病毒抗原检测试剂盒不需要配备大规模的设备仪器,便捷的检测操作方法更适合以家庭为单位展开的居家自测,进一步满足新冠病毒目前存在的多种筛查场景,有效助力疫情防治。


此次获NMPA注册证,是国家对深蓝医疗各项工作的肯定,是一次全方面综合实力的展示,是深蓝医疗将进一步提升客户服务质量、树立品牌形象的更加有力的保障。一张注册证凝聚着全体深蓝人辛勤汗水,是大家携手同行、共同努力的结晶。


作为一家IVD企业,深蓝医疗面对疫情多次贡献自己的力量。深蓝医疗获NMPA注册证是岁末一个惊喜,为22年画上一个圆满的句号。同时也是一种荣誉,更是一种鞭策。深蓝医疗将以此为契机,在发展自身的同时,坚持为客户提供优质的产品与服务,以更大的热忱和努力,积极创新研发产品,提高产品质量和服务能力,一如既往地坚守初心,努力为国内客户提供更多优质的产品与服务,为国内疫情防控带来更加便利高效的检测体验和更加充足的检测资源。


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