细菌性阴道病（BV）堪称最常见、发病最广泛的阴道感染疾病，因其致病因子复杂、致病菌繁多，使得诊断难度较大。现行BV检测的“黄金标准”为Nugent评分法，但因其存在主观性及对操作人员经验依赖等局限，科研界始终寻求更为客观、便捷且经济实惠的检测途径。
唾液酸酶是一类能从糖蛋白或糖脂的聚糖部分去除唾液酸残基的糖苷酶，对于维持阴道上皮细胞和生物膜的完整性至关重要。当阴道微生物菌群失衡时，抗感染的物理屏障受损，导致BV发生。
在BV样本中，唾液酸酶基因的表达量明显高于正常样本，表明BV特别是其发展阶段，唾液酸酶含量较高。因此，唾液酸酶，尤其是高水平的唾液酸酶表达，已成为BV发病的标志之一，唾液酸酶也逐步被用于BV的检测。
在BV临床诊断中,染色法、涂片染色油镜观察,过程繁琐、耗时长。研究表明,BV患者阴道分泌物中唾液酸酶的活性,与BV有一定的量的关系。用特异性水解,发色性底物来检测唾液酸酶,有助于提高BV的诊断水平,同时唾液酸酶法受主观因素影响少,且不受阴道毛滴虫、白色念珠菌影响,诊断效率较高,且该方法检测BV快速、简便、可靠且易于质量控制,适合作为有效的临床诊断指标。
为规范和指导 BV 的诊治，美国 CDC 定期发布的《性传播感染治疗指南》对其也进行了专门的介绍。2021年7月指南进行了再次更新，指出BV实则为阴道微生态失调所引发，正常情况下产生过氧化氢和乳酸的乳杆菌属被大量厌氧菌取代。在诊断方法上，指南再次肯定了唾液酸酶在BV检测中的应用价值。
唾液酸酶的模拟结构
仅需37℃温浴10分钟，检测结果就随着试剂的显色客观、清晰地出现在眼前，比Amsel标准更省时省力，较之Nugent评分法也更加便捷易行，具有相当高的商业价值和广阔的市场前景。
自2015年采用唾液酸酶法的细菌性阴道病检测试剂盒获批以来，深蓝医疗以精益求精的科研精神不断打磨产品，使之性能更加稳定，并通过了国家药品监督管理局的审核。近日，细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法）常温储存版获批上市，进一步便利了产品的运输与使用，深蓝医疗为客户献上了又一重大利好。
深蓝医疗细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法）常温储存版
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