【产品名称】
通用名称：阴道炎快速检测试剂盒（多胺法）
英文名称：Rapid Testing Kit for Vaginitis（Ployamines）
【包装规格】 2人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒
【预期用途】 用于对妇科阴道分泌物中多胺的定性检测，为阴道感染诊断提供参考。
【检测原理】
多胺在特异性物质的催化下与相应反应物发生反应，生成蓝色产物，蓝色深浅与多胺浓度成正比。
【样本要求】
样本为阴道后穹窿或阴道后位的分泌物，可用无菌拭子或无菌棉签采取阴道分泌物，拭子或棉签于阴道后位或后穹窿处旋转10~20秒，以能清晰看到分泌物附着为准，所采样本应尽快使用。
【检验方法】
1、采用阴道分泌物拭子置于一个加样试管中，滴加样品稀释液8~10滴于该试管中，充分涮洗后用手轻轻挤压试管壁，使拭子吸附的液体流回试管，弃拭子。
2、从包装袋中取出检测卡，用吸管吸取加样试管中的标本液，加1滴于检测卡样品孔中，待吸收后滴加显色液Ⅰ和显色液Ⅱ各1滴。
【结果判定】
1．阴性：黄色或黄绿色为阴性
2．弱阳性：淡绿色或淡蓝色为弱阳性。
3、阳性：绿色或蓝色为阳性。
4、强阳性：深蓝色或蓝黑色。
【检验方法的局限性】
1、样品收集或操作不当可能会影响检测结果
2．多胺检测阳性，必须结合临床症状与进一步的检查才能确定是细菌、霉菌、滴虫等哪种感染。
3、试剂盒不适于检测前72小时内使用过阴道乳剂或膏剂的妇女和阴道分泌物中含有黏液的妇女。
【注意事项】
1、采样应避开性生活和经期，所采标本应新鲜。采样前24小时内阴道用药或灌洗后禁用；
2、本试剂盒应由专业检测人员使用，在室温（15℃-30℃）和相对湿度（45%-85%）下操作，使用完毕试剂盒应置室温避光贮存；
3、阴阳性对照的做法是在1ml样品稀释液中加入2-3滴阴阳性对照然后加入显色液后观察结果。
4、本品仅供体外用于白带标本阴道炎检测，仅供一次性使用，包装破损不应使用；
5、使用前应详细阅读使用说明书，在有效期内使用；
6、在标本采集和检测过程中，应做好无菌操作和个人安全防护；使用后的试剂立即销毁，用后应按医院或环保部门要求处置废弃物。
【储存条件】 于4℃-30℃避光干燥保存
【有效期限】 两年
【参考文献】
[1]陈永琴，王利英，BV三项在阴道分泌物检测中的应用及临床结果分析中国微生态学杂志[J]，2008, 20(1)：84-85
[2] 余理智,孙敬,陈会等.细菌性阴道病实验室诊断方法评价. 江西医学检验[J],2004,22(4)
[3]王加义.阴道感染及其生化标志物.第四军医大学出版社，2003年，第一版：160-170
【生产企业】 安徽深蓝医疗科技股份有限公司
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【产品注册证号】 皖械注准第20152400016
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