【产品名称】
通用名称：上皮组织染色液（普通型）
英文名称 Staining solution for epithelial tissue
【包装规格】
规格：1/2/3/5/10/20/50/100/人份/盒
【预期用途】
本品属特殊染色及酶组织化学染色诊断（液）；是一种活细胞染色剂；用于上皮组织病理学检验前的染色。
【检测原理】
将上皮组织染色液涂抹于宫颈上皮组织后，叶酸就会通过病变细胞表面的叶酸受体，迅速进入细胞浆，同时还原型的亚甲基蓝也进入细胞浆内。细胞内的pH值被乙酸降低到5.0-5.5，使叶酸复合物、还原型亚甲基蓝与叶酸受体分离。叶酸被还原成四氢叶酸，参与到一碳单位的代谢过程中。细胞内广泛存在的活性氧(ROS),则将还原型的亚甲基蓝氧化为蓝色的氧化型亚甲基蓝。细胞内的渗透压因为大量生物分子的进入而升高，使得氧化型亚甲基蓝逸出细胞外，则可在棉签上显现出颜色。如棉签无变色或淡绿色，则表明无病变细胞；如果棉签变色为蓝色、墨绿色或黑色，则提示该部位细胞表面的叶酸受体表达增高，细胞内的活性氧压增大，铁蛋白含量高，提示宫颈可能有异常病变，需要进一步检测。
【主要组成成分】
上皮组织染色液是一种用于人体上皮组织的活细胞特殊染色剂，由醋酸、叶酸复合物、亚甲基蓝、纯化水等组成。
【储存条件及有效期】
密封，常温（-10～+40℃）下置于通风干燥处储存；有效期2年。
【检验方法】
1.放置阴道扩张器，暴露宫颈口；
2.取上皮组织染色液，摇匀，打开瓶盖；
3.取棉签，蘸取溶液，然后用力在宫颈附近上皮组织表面涂抹3-5圈,最后在宫颈口按压3~5秒钟；
4.立即取出棉签，观察棉签的颜色变化(请务必在30秒内观察，切忌长时间反复观察)；
5.存留于上皮组织的多余液体，用干棉签擦干即可。
【检验结果的解释】
1.棉签无颜色变化，或者棉签变为淡绿色，提示上皮组织无异常病变；
2.棉签变为墨绿色或蓝色、黑色，提示上皮组织有异常病变，建议进一步体检；
3.宫颈隐性出血者，表现在棉签上是小黑点，此黑色不做判断依据。
【注意事项】
1.本试剂用于体外诊断之用，不可用于人体或动物内服外用。若吞食可导致严重事件;对眼睛和皮肤有一定的刺激性，若不慎溅入眼睛即用清水冲洗。使用时应当保持通风。
2.本产品为一次性使用，不可重复使用；
3.上皮有出血者，棉签上的血迹颜色不能作为观察依据；
4.不建议孕妇使用。
【产品备案号及产品技术要求编号】皖合械备20150111号
【生产企业名称】安徽深蓝医疗科技股份有限公司
【企业住所】安徽省合肥市高新区鸡鸣山路777号
【生产地址】合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层/合肥市高新区鸡鸣山路777号
【邮编】230088
【联系电话】0551-65326498
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