2024-08-01转载|国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）自2024年7月1日起施行。为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，国家药监局组织制定...[了解更多]
2024-07-31转载|医疗器械说明书是否可以使用电子版？
在医疗器械领域，产品的说明书一直是确保患者和医护人员正确使用的重要文件。然而，随着数字时代的来临，关于医疗器械说明书是否可以使用电子版的问题备受关注。在这方面，国内医疗器械法规并未对说明书的介质做出明...[了解更多]
2024-07-11转载|2024版《体外诊断试剂分类目录》的变化解读及趋势分析
2024年5月11日，国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》（以下简称《分类目录（2024版）》）。在沿用原有《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》（以下简称6048）和《关于发布〈体外诊断试剂分类规则...[了解更多]
2024-07-11深蓝医疗开启南美新征程|成功通过巴西ANVISA认证
在全球化浪潮的推动下，安徽深蓝医疗科技股份有限公司（以下简称“深蓝医疗”）于近期迎来了一个重要的里程碑——深蓝医疗的登革热NS1抗原检测试剂盒（DengueNS1AntigenTestKit）成功通过巴西的ANVISA（AgênciaNaci...[了解更多]
2024-06-25闪耀美国FIME展|深蓝医疗展现IVD创新风采
深蓝医疗凭借其不断提升的技术水准和创新的研发实力，成功吸引了众多参展商和媒体广泛关注的目光，成为美国FIME展会上一道亮丽的风景线。[了解更多]
2024-05-30扬帆海外 创新发展|深蓝医疗巴西展圆满落幕
深蓝医疗在巴西展会上展示的核心产品，吸引众多南美客户关注，深蓝医疗还进行了深入的交流，推动公司的产品和技术不断升级和优化，向更多的客户提供更丰富优质的产品，推动IVD行业健康发展。...[了解更多]
